FDA 对麻醉剂用于孕妇提出警告 但外科医师对此有异议

近日，宾夕法尼亚州 FDA 发布发出指为，幼儿及哺乳末期怀孕多次或长期用于全麻及镇静剂用药不用损害学童的人脑发育。宾夕法尼亚州妇助产士学院（ACOG）反驳指为，针对怀孕的发出也就是说基于动物研究者。「ACOG 不想到有数据支持 FDA 有关怀孕的传言，」该团体如是指为。这些发出可能随之而来患者及医疗服务数家不适当地拒绝接受用于某些全麻及镇静剂用药。

ACOG 实践中教学活动副校长 Zahn 指导教授指为，ACOG 象征性了理应男人的内科医生，它是一家非盈利组织，其与 FDA 有过密切的工作关系，在宣布这些发出前，它们讨论过类似的发出。但针对怀孕与药剂剂的发出是不同的。

「我们已对真的是惊慌失措，我们对该发出的技术性及其对男人，都有是怀孕心理健康的损害坚称担忧，」Zahn 在一次简讯采访当中坚称。12 月 14 日，FDA 发布一项安全性通告，强烈要求医疗保健服务数家、学童及患者对潜在的充分利用及安全性性来进行权衡，同时重新考虑非紧急疗程的时机，都有是重新考虑到哺乳末期怀孕及三岁一般而言学童。

FDA 的安全性发出基于生命外科研究者与动物研究者，FDA 要求药品生产数家在 11 种药剂及镇静剂用药表单当中添加发出信息。但在生命身上来进行的外科研究者也就是说包括学童，未囊括怀孕。研究者显示，怀孕及幼小动物用于全麻及镇静剂用药超过三个小时会随之而来祖辈人脑相当多的神经组织丧失，FDA 发言人 Peddicord 指为。对于这些用药对举动及人脑发育的副作用，在多种物种当中来进行的研究者就有证明，这其当中包括扁虫直至都是的灵长类动物。

在问及 FDA 为什么在没有外科证据的情况下而把怀孕纳入发出范围时，Peddicord 坚称，「这是我们依然关注的事情，并且基于了我们已获得的信息，我们看来让社会所利用这种信息是非常最重要的。」

与此同时，FDA 通告旨在让一些重新考虑实话疗程的学童继父安心。「与动物研究者一样，最近在人身上来进行的研究者表明，幼儿除此以外短时间相较较短地暴雷于全麻及镇静剂用药是不太可能对举动及进修遭受损害的，」FDA 指为。

FDA 与 ACOG 以外赞同来进行格外多的研究者。为此，2010 年 FDA 与国际药剂研究者协会成立了 SmartTots，这是一种名目合作模式，其旨在研究者药剂剂与镇静剂剂在学童当中安全性应用的未知常识。

宾夕法尼亚州每年大约有 200 万学童经历药剂，最常见的情况是非紧急疗程，如粘液修补术、外阴环割术及扁桃腺切除术。Sun 指导教授是纽约哥伦比亚大学医学当中心药剂学及妇科研究员，她依然在研究者学童关键问题，她坚称她看来 FDA 格外为谨慎了点。「我们不并不需要让社会所格外为骚动，我们只是想要让社会所注意到潜在的安全性性，」她在一次简讯采访当中如是指为。

「虽然我们非常确信心理健康学童一次的短短时间暴露于药剂及镇静剂用药不用引起关键问题，但对于持久及多次暴露，我们不用提供都只的保证，」她坚称。然而，Sun 不想到在人身上来进行的研究者表明怀孕暴露于药剂剂不用危害她们所生孩童的人脑。

Druzin 指导教授是加州斯坦福大学医学院的一名研究员，他坚称 FDA 把怀孕纳入其发出当中是碰巧的，是在制造不适当的骚动。「患者会说『等一下，我不想要来进行这种疗程，因为这将将危害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 指为。但最终，他坚称他预计该发出对其助产士实践中几乎不用产生影响，因为他如今很少用于全身药剂剂。

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编辑： 冯志华